01

質(zhì)量管理體系的定義

1. 體系

相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素（組成體系的基本過程）。

2. 管理體系

建立方針和目標(biāo)，并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。

3. 質(zhì)量管理體系

□ 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系

□ 是組織若干管理體系中的一個(gè)組成部分

□ 致力于建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確定相關(guān)的過程、活動(dòng)和資源

02

質(zhì)量管理體系要素

03

ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的歷史

1. 1906年，成立了世界最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)IEC，其著重于電工領(lǐng)域iso9001體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，而打算在其他技術(shù)領(lǐng)域中發(fā)展國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是在本世紀(jì)三十年代。因此，有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織致力于標(biāo)準(zhǔn)化工作并不是由ISO的建立才開始的。

2. 1946年，來自25個(gè)國(guó)家的代表在倫敦召開會(huì)議，決定建立一個(gè)新的國(guó)際組織，它的目的是促進(jìn)國(guó)際的相互合作和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。于是，ISO這個(gè)新的組織便于1947年2月23日宣布正式成立。

3. 1970年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO成立了認(rèn)證委員會(huì)CERTICO，并于1985年更名為合格評(píng)定委員會(huì)CASCO，著力于指導(dǎo)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際認(rèn)證制的建立和發(fā)展。認(rèn)證最初主要是針對(duì)產(chǎn)品而言，隨著標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的擴(kuò)展，認(rèn)證也相應(yīng)地?cái)U(kuò)展到了過程、服務(wù)和體系方面。

04

ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)族的來源

ISO 9000由ISO組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176所制定的一系列關(guān)于質(zhì)量管理的系列標(biāo)準(zhǔn)。

9000是其中一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)，其專門是針對(duì)質(zhì)量管理部分所設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。

05

ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)族的文件結(jié)構(gòu)

核心標(biāo)準(zhǔn)包括如下：

□ ISO 9000：2000《質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

□ ISO 9001：2000《質(zhì)量管理體系-要求》

□ ISO 9004：2000《質(zhì)量管理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》

□ ISO 19011：2000《質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核指南》