2021年6月4日，“永泰生物DMS&TMS項目啟動會”在北京舉行，永泰生物執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官、聯(lián)席首席科技官王歈博士等人及鴻翼相關負責人出席啟動儀式，雙方在熱烈的氣氛中共同開啟項目，并探討規(guī)劃了后期項目落地進程。項目負責人介紹：永泰生物DMS&TMS項目將通過梳理線下的文檔管理、記錄管理、培訓管理業(yè)務流，針對性地提出改進措施，在完成線下業(yè)務電子化的同時，對目前的業(yè)務痛點及監(jiān)管盲區(qū)進行風險識別、控制，最終建立起符合GMP要求的合規(guī)質量管理體系。

永泰生物DMS&TMS項目啟動會現(xiàn)場

永泰生物是專業(yè)從事免疫治療藥研發(fā)的高科技企業(yè)，也是國內最早將個體化免疫細胞制劑按照藥品注冊研究并向國家藥監(jiān)局申報新藥臨床研究批件的企業(yè)，擁有國際先進的工藝技術和豐富的研發(fā)經驗。成立近20年來，永泰生物始終秉承“讓生命在我們手中延續(xù)”的企業(yè)理念，專注科研、技術創(chuàng)新，而這種創(chuàng)新也體現(xiàn)在對于企業(yè)質量管理體系的建設上，因為永泰生物深知，藥品研發(fā)是藥企長期發(fā)展的驅動力，而建立完善的質量管理體系是保證藥品研發(fā)質量和成功注冊的基礎。

在項目前期的調研中，永泰生物考察了多家國內外企業(yè)，鴻翼合作逾3000家政企客戶，特別是在醫(yī)藥行業(yè)，服務了多個領域的領頭企業(yè)，強大的工程化落地能力和豐富的服務經驗讓永泰印象深刻。永泰認為：與其他企業(yè)，甚至外企相比，鴻翼有核心的原創(chuàng)技術，有強大的ECM（企業(yè)內容管理）底層能力，這個底層能力可以有效地幫助企業(yè)采集、存儲、保護、管理、使用、交換和歸檔企業(yè)內容。以該底層為基礎，永泰生物DMS&TMS項目將實現(xiàn)企業(yè)生產質量管理過程中各類文檔從創(chuàng)建、審核到批準、培訓、生效、分發(fā)、升版、復審直至廢除的全生命周期的有效管理和監(jiān)控。

同時企業(yè)的培訓管理也是本次項目重要的組成部分iso9001體系認證機構，雙方將攜手打造一套覆蓋全員的、涵蓋培訓全生命周期的培訓管理系統(tǒng)，在全面提升永泰生物培訓合規(guī)性的同時，還將大大提高培訓的效率和最終效果。

培訓全生命周期管理

據介紹：該系統(tǒng)建設共分為項目啟動、需求調研、系統(tǒng)搭建、CSV驗證、上線準備、正式上線6個階段，預計在5個月的時間內完成。系統(tǒng)正式上線后，將使企業(yè)質量管理人員從數據收集、匯總、整理、通知的低附加值活動當中釋放出來，更多的關注質量信息的跟蹤以及合規(guī)保障；幫助IT部門打通數據孤島、提高數據利用程度、降低數據泄密風險；同時，讓普通用戶提高文件流轉效率，方便在線查閱SOP，從而在整體上提高全員的工作效率和數據的安全性。